即将上市的强直新药_即将上市的强直新药强克

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智翔金泰:赛立奇单抗注射液新药上市申请获得受理智翔金泰公告,赛立奇单抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。本文源自金融界AI电报

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智翔金泰(688443.SH):赛立奇单抗注射液新药上市申请获得受理智通财经APP讯,智翔金泰(688443.SH)发布公告,近日,公司赛立奇单抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。据称,赛立奇单抗注射还有呢?

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智翔金泰:赛立奇单抗新药两项适应症均处于上市评审阶段重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理;放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症新药上市申请已于2024年1月获得受理。目前,2项适应症均处于新药上市评审阶段。该药品注册上市的相关进展公司将按照法律法规等监管要求履行信息披露义务,相好了吧!

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