中国研制抗癌新药在美国上市
石药集团(01093.HK)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液新药上市...此为集团首次于美国提交复杂脂质体包裹抗癌化疗的新药上市申请。本次的NDA提交乃基于开发过程中与FDA的多次讨论、新药上市申请前会议(Pre-NDAmeeting),以及于中国进行的临床前和临床研究的数据。该产品为集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一。该产品为无后面会介绍。
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中国研制抗癌新药在美国上市时间
...中国BLA申请受理,公司1类新药迈华替尼片III期临床试验达到主要终点有投资者在互动平台向华东医药提问：尊敬的董秘：贵公司有哪些抗癌药物的管线面临上市以及贵公司的红斑狼疮药物进展的如何了？公司回答表示：在肿瘤领域，公司从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,研发代码：IMGN853、HDM2002)的中国BLA是什么。
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我国抗癌新药在美国上市
Biotech熬过漫长季节,国产抗癌药登陆欧洲由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市后，国产药获得的第二个全球头部市场成功准入。2018年9月，呋喹替尼在中国获批上市，用于治疗转移性结直肠癌，并于2020年1月纳入国家医保目录等我继续说。
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