哪些产品需要ce证书_哪些产品需要产品合格证

迈克生物(300463.SZ)6项化学发光试剂产品获得欧盟IVDR CE证书迈克生物(300463.SZ)发布公告,公司6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,上述取得IVDR CE证书的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司海外市场综合竞争力,对海外市场的拓展以及是什么。

康为世纪:获得TüV南德意志集团CE产品认证证书中国财富通8月9日- 康为世纪(688426)公告称,公司生产的一次性使用游离DNA保存管(PET)、一次性使用游离DNA保存管(玻璃)近日收到了TÜV南德意志集团签发的CE产品认证证书。获得本次认证的产品可在欧盟市场进行自由销售,且因为欧盟认证证书在国际上具有较大的影响力,也有后面会介绍。

康为世纪(688426.SH)获得TÜV南德意志集团CE产品认证证书康为世纪(688426.SH)发布公告,公司生产的一次性使用游离DNA保存管(PET)、一次性使用游离DNA保存管(玻璃)近日收到了TÜV南德意志集团签发的CE产品认证证书。

迈克生物:6项化学发光试剂产品获欧盟IVDR CE认证迈克生物公告,公司6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。其中,总IgE测定试剂盒主要用于过敏反应辅助诊断;糖类抗原15-3、19-9、125及癌胚抗原、甲胎蛋白等5项肿瘤标志物检测项目主要用于恶性肿瘤及相关癌症的辅助诊断。上述产品已等我继续说。

...公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书9月14日,达安基因(002030.SZ)在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法好了吧!

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博拓生物:在扩充荧光免疫层析检测产品的产品种类,已取得CE证书三十...博拓生物近期投资者关系记录表显示,公司仍在努力扩充荧光免疫层析检测产品的产品种类,目前已取得CE证书三十余张,国内已有多个产品进入注册阶段。本文源自金融界AI电报

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康为世纪:获得TUV南德意志集团CE认证证书康为世纪公告,公司生产的一次性使用游离DNA保存管、一次性使用游离DNA保存管近日获得TUV南德意志集团签发的CE产品认证证书。认证依据为欧盟体外诊断医疗器械法规2017/746 。获得此次认证的产品可在欧盟市场自由销售,并有助于加速其在非欧盟地区的上市许可。证书批准说完了。

普门科技:13项产品获IVDR CE认证普门科技公告,公司13项产品获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE证书,包括7项化学发光试剂、1项糖化血红蛋白层析柱、2项高效液相色谱质控品、2项高效液相色谱校准品、1项免疫荧光试剂。此次为公司首次获得IVDR CE证书,对公司后续的欧盟认证切换工作具有重要等我继续说。

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普门科技(688389.SH):13项产品获IVDR CE认证普门科技(688389.SH)公告,公司13项产品获得由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE证书,包括7项化学发光试剂、1项糖化血红蛋白层析柱、2项高效液相色谱质控品、2项高效液相色谱校准品、1项免疫荧光试剂。本文源自金融界AI电报

新产业(300832.SZ)产品获得IVDR CE认证公司190项产品获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证,包括16项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60项生化校准品,其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根说完了。

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