什么产品不需要ce认证_什么产品不需要产品合格证

亚辉龙(688575.SH)取得IVDR CE认证亚辉龙(688575.SH)公告,公司于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书,产品名称为iFalsh-HBeAg (乙型肝炎病毒e 抗原检测试剂盒(化学发光法)),用于定性检测人体血浆或血清样本中乙型肝炎e 抗原,辅助诊断或监测乙型肝炎感染。

亚辉龙:首获IVDR CE Class D认证证书亚辉龙公告,公司近日收到由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。此次取得的认证是亚辉龙的第一张IVDR CE Class D证书,标志着公司在严格的质量管理体系下,具备为国际客户提供高水准、具有竞争力产品的能力。

迪森股份:小松鼠全预混冷凝炉全系产品通过欧盟CE认证据迪森股份消息,近日,小松鼠自主研发的全预混冷凝炉全系产品成功通过了欧盟CE认证,为小松鼠进一步拓展国际市场提供了竞争新优势。

迈克生物:6项化学发光试剂产品获欧盟IVDR CE认证迈克生物公告,公司6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。其中,总IgE测定试剂盒主要用于过敏反应辅助诊断;糖类抗原15-3、19-9、125及癌胚抗原、甲胎蛋白等5项肿瘤标志物检测项目主要用于恶性肿瘤及相关癌症的辅助诊断。上述产品已是什么。

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透景生命:猴痘检测产品已获欧盟CE认证 但尚未取得NMPA批准有投资者问,公司是否有猴痘检测剂产品,现在有没有在市场上销售?透景生命在互动平台表示,公司猴痘检测产品已通过欧盟CE认证,但尚未取得NMPA批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证,也未获得相关产品订单。

金河生物:参股公司有欧盟CE认证的检测试剂盒可检测猴痘病毒金河生物在互动平台表示,公司通过子公司金河佑本参股云南瑞栢泰生物制品有限公司,该公司有欧盟CE认证的检测试剂盒,采用核酸POCT荧光法,可以检测目前流行的猴痘病毒。公司目前没有治疗猴痘病毒的药物。

华仁药业:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证华仁药业在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证,目前暂未取得国内注册证,公司将会持续关注相关事项,严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。

硕世生物:9个产品获欧盟CE认证,拓展国际市场【硕世生物9款产品获欧盟CE认证,拓展国际市场】硕世生物近日宣布,其疟原虫DNA实时PCR检测试剂盒等9个产品已成功获得欧盟Regulation(EU)2017/746的CE认证。这一成就标志着公司产品现可在欧盟及认可该认证的国家市场销售,显著拓宽了公司的国际业务范围。

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诺唯赞:部分产品获欧盟 CE 认证【诺唯赞全资子公司部分产品获欧盟CE IVDR 认证】诺唯赞公告称,其全资子公司诺唯赞医疗科技有限公司的部分产品,于近日取得欧盟CE IVDR 认证。这些产品可在欧盟及认可欧盟CE 认证的国家进行销售。

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利德曼:部分产品已获得欧盟CE认证并已实现海外市场少量订单金融界6月12日消息,有投资者在互动平台向利德曼提问:请问公司在国外是否有销售代理商,公司的IVD产品是否有获得海外市场的认证,比如CE认证等。未来在海外市场开拓上是否有新的进展。公司回答表示:公司部分产品已取得欧盟CE认证。公司积极开拓海外市场,目前已实现少量订单后面会介绍。

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