创新医疗器械特别审查_创新医疗器械特别审查申请表
爱博医疗(688050.SH):人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序智通财经APP讯，爱博医疗(688050.SH)发布公告，公司之“人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(创新审查受理号：CQTS2400048)。据悉，该产品是具有景深延长效果的人工晶状体，在提供与普通单焦点人工晶状体相当的远视力的等会说。
赛诺医疗:赛子公司赛诺神畅自膨式颅内药物涂层支架系统通过创新...赛诺医疗公告，赛子公司赛诺神畅自膨式颅内药物涂层支架系统通过创新医疗器械特别审查程序。本文源自金融界AI电报
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赛诺医疗(688108.SH):“自膨式颅内药物涂层支架系统”通过创新医疗...赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”)于近日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站查询，获悉赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审是什么。
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三鑫医疗(300453.SZ):控股子公司产品通过创新医疗器械审查三鑫医疗(300453.SZ)公告，近日，公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司(以下简称“钶维肽”)收到江西省药品监督管理局下发的《江西省第二类医疗器械创新产品注册审查结果表》钶维肽自主研发的一项产品“漏血监测器”获得江西省第二类医疗器械创新产品注册审查批准。本等会说。
上海:持续加大创新医疗器械开发支持力度上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，持续加大创新医疗器械开发支持力度。对进入国家和我市创新医疗器械特别审查程序的产品，按照规定给予最高300万元支持；以上产品首次取得注册证并落地生产的，按照规定再给予不超过研发投入的40%,最高说完了。
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上海出台新政:创新医疗器械研发最高可获3000万元支持观点网讯：7月30日，上海市人民政府办公厅发布了关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。根据该意见，上海市政府将对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品提供最高300万元的资金支持。此外，对于首次取得注册证并落地生产的上述产品，将按照规定再给予不超等会说。
先健科技(01302)上涨5.11%,报1.44元/股9月19日，先健科技(01302)盘中上涨5.11%,截至11:00,报1.44元/股，成交4122.17万元。先健科技公司的主营业务为心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，拥有超过2100项高质量专利，15款产品已获国家药品监督管理局批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。公等我继续说。
赛诺医疗:子公司赛诺神畅“自膨式颅内药物涂层支架系统”获得国家...金融界9月4日消息，赛诺医疗披露投资者关系活动记录表显示，公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024 年4 月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过，于2024 年5 月向国家药监局申报了医疗器械注册申请，并获得国家药监局受理说完了。
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马斯克旗下Neuralink「盲视」获FDA突破性设备认定埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布，其实验性大脑植入设备“盲视”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性设备”认定。该设备旨在帮助患者恢复视力。通过其突破性设备计划，FDA希望加快更多创新医疗设备的开发和审查，帮助开发商加速医疗器械的上市进程。..
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马斯克旗下Neuralink“盲视”获FDA突破性设备认定FDA希望加快更多创新医疗设备的开发和审查，帮助开发商加速医疗器械的上市进程。FDA将为获得“突破性设备”认定的产品提供优先审查权。在Neuralink宣布这一消息后不久，马斯克对FDA的决定表示欢迎。马斯克表示：“Neuralink的盲视设备将使那些失去双眼和视神经的人也能看后面会介绍。
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